在醫(yī)療設(shè)備和耗材的分類中，醫(yī)用外科手套被歸類為二類醫(yī)用耗材。所謂二類醫(yī)用耗材，是指那些直接或間接用于人體的、對(duì)安全要求較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這類產(chǎn)品通常涉及一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，需通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)管程序以確保其安全性和有效性。

醫(yī)用外科手套是在外科手術(shù)或其他醫(yī)療程序中使用的，用以為醫(yī)務(wù)人員提供必要的防護(hù)，同時(shí)保護(hù)患者免受可能的交叉感染。由于它們直接與患者的身體組織接觸，因此對(duì)其生產(chǎn)材料、滅菌方式和使用性能都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

考慮到它們的使用環(huán)境和目的，外科手套必須滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如無粉、低蛋白、具有良好的抗拉力和耐穿刺性能等，確保在提供保護(hù)的同時(shí)還要保證操作的靈敏性和精確性。因此，醫(yī)用外科手套作為二類醫(yī)用耗材，其生產(chǎn)和使用都受到相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的約束。