近日，勃林格殷格翰中國向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE,NMPA）成功遞交針對中國超重或肥胖人群的多中心臨床試驗(yàn)申請。該試驗(yàn)旨在進(jìn)一步探索survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑）在中國患者中的療效和安全性。此前公布的全球多中心II期臨床研究數(shù)據(jù)表明，在為期46周的survodutide治療期后，患者體重減輕可高達(dá)19%。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，截至2016年，全球超過19億成年人體重超重（BMI≥25kg/m2），其中超過6.5億人患有肥胖（BMI≥30kg/m2）。肥胖是指可能損害健康的異?；蜻^多身體脂肪蓄積,屬于慢性、易復(fù)發(fā)、進(jìn)行性疾病狀態(tài)，目前已成為國際和國內(nèi)都十分重視的公共衛(wèi)生問題。

不同于世衛(wèi)組織的定義，中國肥胖問題工作組基于中國患者的特點(diǎn)，建議設(shè)定BMI值24.0kg/m2為超重臨界值，28.0kg/m2為肥胖臨界值。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》顯示，成人（≥18歲）的超重率為34.3%、肥胖率為16.4%，超重/肥胖成年人已過半。按照絕對人口數(shù)來計(jì)算，我國目前已有6億人超重和肥胖，顯然這個(gè)數(shù)字在全球排名第一。超重和肥胖是復(fù)雜的慢性疾病，涉及脂肪的異?；蜻^度蓄積，對個(gè)人整體健康構(gòu)成威脅。

關(guān)于Survodutide

Survodutide是一種GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和胰高血糖素（GCG）受體，在抑制食欲的同時(shí)，還能提高能量消耗，從而治療肥胖。目前，勃林格殷格翰也在同期開展另一項(xiàng)II期研究，旨在評(píng)估survodutide對非酒精脂肪性肝炎（NASH）和肝纖維化（F1/F2/F3期）成人患者（無論是否患有2型糖尿?。┑寞熜АＴ囼?yàn)預(yù)計(jì)在2023年第4季度完成。該研究已獲得美國FDA針對其成人NASH適應(yīng)癥的快速通道資格認(rèn)定。Survodutide由勃林格殷格翰和ZealandPharma聯(lián)合開發(fā)，是勃林格殷格翰在心腎代謝疾病領(lǐng)域重要的在研藥物之一。