9月10日，羅氏公布了全球III期臨床試驗(yàn)IMpower133研究和IMbrellaA擴(kuò)展研究的試驗(yàn)結(jié)果。在IMbrellaA擴(kuò)展研究中，12%的患者在接受阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療后OS超過5年，這一數(shù)字也成為該領(lǐng)域新的里程碑。

該研究結(jié)果在國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）舉辦的2023世界肺癌大會（WCLC）上進(jìn)行公布，該試驗(yàn)結(jié)果是廣泛期小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域一線免疫聯(lián)合化療治療的首個五年患者生存報(bào)告。

IMpower133試驗(yàn)中阿替利珠單抗聯(lián)合化療的安全性數(shù)據(jù)與已知的安全性特征一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的值得關(guān)注的藥物安全信息。

繼2018年全球III期臨床試驗(yàn)IMpower133研究的主要研究結(jié)果發(fā)布后，截至目前[1]，阿替利珠單抗聯(lián)合化療方案已在全球100多個國家獲批作為用于一線治療ES-SCLC的免疫療法組合。

阿替利珠單抗聯(lián)合用藥已被全球多個臨床實(shí)踐指南作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，包括美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）臨床實(shí)踐指南、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）指南、Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南、中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南等。

2020年，阿替利珠單抗在中國獲批一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。此后，羅氏通過助力城市惠民保等項(xiàng)目，一直努力與政府及社會各界合作，幫助更多患者提高對創(chuàng)新藥物的支付能力，以滿足中國肺癌患者的未盡之需。

關(guān)于IMbrellaA研究

IMbrellaA研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、非隨機(jī)、多中心的擴(kuò)展研究，用于為羅氏/基因泰克申辦的基于阿替利珠單抗的臨床試驗(yàn)患者提供研究結(jié)束后的持續(xù)供藥，其中包括有IMpower133研究的患者入組。

在2023年IASLCWCLC上，報(bào)告了從IMpower133研究轉(zhuǎn)入IMbrellaA研究的患者治療結(jié)果。在IMpower133研究結(jié)束時(shí)，IMpower133實(shí)驗(yàn)組患者可以選擇是否轉(zhuǎn)入IMbrellaA研究。共計(jì)18名患者從IMpower133研究轉(zhuǎn)入IMbrellaA研究，因此在解讀數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)考慮到樣本量較小的情況。

關(guān)于IMpower133研究

IMpower133是評估阿替利珠單抗聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）與單用化療（卡鉑和依托泊苷）對未接受過化療的ES-SCLC成年患者療效和安全性的III期、多中心、雙盲、隨機(jī)安慰劑對照研究。該研究以1:1的比例隨機(jī)納入403名患者，其中一組接受阿替利珠單抗與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合治療，另一組接受安慰劑與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合治療。共同的主要終點(diǎn)是基于RECISTv1.1確定的無進(jìn)展生存期（PFS）和意向性治療人群的OS。

中位隨訪期13.9個月，相較于單獨(dú)化療治療組，阿替利珠單抗聯(lián)合化療組，ES-SCLC患者的生存時(shí)間延長（OS=12.3個月對比10.3個月；HR=0.70，95%CI：0.54-0.91，p=0.0069）。與單獨(dú)化療相比，阿替利珠單抗聯(lián)合治療還降低了疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)（PFS=5.2個月對比4.3個月；HR=0.77；95%CI：0.62–0.96，p=0.017）。阿替利珠單抗聯(lián)合化療的安全數(shù)據(jù)與阿替利珠單抗已知的安全性資料一致。