以下是一些區(qū)分一次性藍色丁腈手套是否屬于醫(yī)用的方法： 查看包裝信息 有無醫(yī)用標(biāo)識：觀察手套包裝上是否有“醫(yī)用”“surgical”“medical”等明確表示醫(yī)用的字樣 ，若有，則大概率為醫(yī)用手套。 適用場景描述：查看包裝上是否描述了醫(yī)學(xué)類適用場景和用途，如手術(shù)、醫(yī)療檢查、接觸患者血液或體液等，如果有相關(guān)內(nèi)容，可判斷為醫(yī)用手套。 依據(jù)適用標(biāo)準 國內(nèi)標(biāo)準：在中國，醫(yī)用丁腈檢查手套需執(zhí)行GB 24786-2009標(biāo)準，醫(yī)用橡膠檢查手套需符合GB/T 10213-2019標(biāo)準，無菌醫(yī)用外科手套要滿足GB/T 7543-2020標(biāo)準。若手套包裝或說明書上標(biāo)明符合這些標(biāo)準，可認定為醫(yī)用 。 美國標(biāo)準：醫(yī)用手套在美國由食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過510(k)注冊或其他指定途徑，獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列明。若手套外包裝或生產(chǎn)商提供的檢測報告及證書上有FDA相關(guān)信息或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準，一般為醫(yī)用手套。 歐盟標(biāo)準：在歐盟，醫(yī)用手套需按照醫(yī)療器械法規(guī)加貼CE標(biāo)志，對應(yīng)的標(biāo)準是EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN 455-4。如果輸往歐盟的手套外包裝或檢測報告、證書上有上述內(nèi)容，可判定為醫(yī)用手套 。 參考政府注冊管控信息 中國：醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢醫(yī)療器械準入號來確認其是否為醫(yī)用 。 美國：已獲得美國FDA準入的手套可通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進行核實 。 歐盟：出口歐盟的醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機構(gòu)進行查詢，根據(jù)公告號及相關(guān)指令確認其醫(yī)用屬性 。