為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，提升行政效能，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定，自2023年12月1日起，由涪陵區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、渝北區(qū)、長(zhǎng)壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、南川區(qū)、榮昌區(qū)、開州區(qū)、石柱縣、萬(wàn)盛經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局履行所屬轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）備案的相關(guān)職能。現(xiàn)將上述區(qū)縣相關(guān)企業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械有關(guān)事項(xiàng)流程通告如下：

　　一、業(yè)務(wù)辦理類型

　　涪陵區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、渝北區(qū)、長(zhǎng)壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、南川區(qū)、榮昌區(qū)、開州區(qū)、石柱縣、萬(wàn)盛經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局轄區(qū)范圍內(nèi)的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案相關(guān)事項(xiàng)。

　　二、業(yè)務(wù)辦理流程

　　申請(qǐng)人通過重慶市政府“渝快辦”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/）提交相關(guān)申請(qǐng)。

　　目前，我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與產(chǎn)品變更備案已采取電子形式提交（操作流程見附件1），備案人無需提交紙質(zhì)資料。如備案人需要選擇在受理窗口進(jìn)行紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料的提交，請(qǐng)同時(shí)提交符合上傳格式要求的電子文檔。

　　第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案在網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)信息后（操作流程見附件2），至相應(yīng)的受理窗口提交紙質(zhì)備案資料。

　　三、相關(guān)聯(lián)系電話

　　市藥監(jiān)局產(chǎn)品備案聯(lián)系電話：023-60353679；

　　市藥監(jiān)局生產(chǎn)備案聯(lián)系電話：023-60353723；

　　涪陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-72236385；

　　江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-67562491，023-67765284；

　　沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-61702088；

　　渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-67158561；

　　長(zhǎng)壽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-61029021,023-40886370；

　　江津區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-47519379；

　　合川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-85181987；

　　南川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-71423613；

　　榮昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-81066326；

　　開州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-52228880，023-52222340；

　　石柱縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-73332615；

　　萬(wàn)盛經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-48300594，023-48289003；

　　市藥監(jiān)局技術(shù)服務(wù)電話：023-60353785，023-60353636。

　　特此通告。